Věda a výzkum
Klinické hodnocení a výzkum
Oddělení klinického hodnocení a výzkumu je odborný útvar poskytující komplexní služby při zahájení a realizaci studií ve VFN:
- Start-up fáze – komunikace se sponzorem zadávané studie, popř. komunikace se zastupující Smluvní výzkumnou organizací, klinikou, s hlavním zkoušejícím a s dalšími spolupracujícími pracovišti, jako je nemocniční lékárna, laboratoře nebo pracoviště zobrazovacích metod. V rámci této fáze je oddělením také zajišťována revize smluv ke klinickým hodnocením z hlediska právního ve spolupráci s právním oddělením VFN a z hlediska ekonomického. Celý tento proces trvá od 1-3 měsíců, přičemž velmi záleží na spolupráci každého zadavatele či Smluvní výzkumné organizace. Při přípravě smluv důsledně dbáme na minimalizaci rizik vyplývající z problematiky klinických studií.
- Podpora Investigators Initiated Trials (IIT), studie iniciované zkoušejícím v rámci VFN v oblasti akademického sektoru.
- Podpora pro zaměstnance zdravotnických pracovišť při přípravě podkladů a při vyúčtování ukončených studií, kontrola plateb, evidence smluv, fakturace a zpracování finančních přehledů a statistik.
- Vyplácení náhrad cestovného pacientům
- Spolupráce při zajištění kontrol a auditů
- Koordinace archivace studijní dokumentace vzniklé v rámci klinického hodnocení
Oddělení klinického hodnocení a výzkumu je rozděleno do dvou sekcí
Příprava smluv se zadavateli a podpora pro zaměstnance zdravotnických pracovišť při přípravě podkladů pro kalkulaci nákladů:
Fakturace, vyúčtování ukončených KH a rozúčtování výnosů, evidence a vyplácení cestovného pacientům:
Od 1. 1. 2018 se VFN stala členem evropské a národní infrastruktury na podporu akademického klinického výzkumu ECRIN/CZECRIN.
CZECRIN (Czech Clinical Research Infrastructure Network) je celonárodní výzkumná infrastruktura poskytující portfolio služeb a výzkumných kapacit pro inovativní klinický výzkum a vývoj léčiv, podporující realizaci národního a mezinárodního akademického klinického výzkumu. Jako český uzel Evropské sítě infrastruktur klinického výzkumu ECRIN-ERIC zásadním způsobem přispívá k zapojení akademických institucí do mezinárodních projektů klinického výzkumu ve prospěch pacientů, občanů a zdravotní péče.
CZECRIN NETWORK / CZECRIN HUBs
CZECRIN buduje vědeckou odbornou sít se zaměřením na řešení léčebných výzev.
Je distribuovanou výzkumnou sítí zapojených fakultních nemocnic a zdravotnických zařízení pokrývající celé území České republiky. Propojuje české výzkumné kapacity s mezinárodními infrastrukturami realizací klinických výzkumných projektů. Společně se podílejí na ideovém vzniku a využívají kapacity a zázemí CZECRINu k úspěšnému provádění nezávislých nekomerčních klinických studií, včetně celonárodních a mezinárodních projektů.
Užitečné odkazy:
- Newsletter: https://czecrin.cz/newsletter/
- LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/czecrin/
- Facebook: https://www.facebook.com/czecrin
- Twitter: https://twitter.com/czecrin